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浙宁波桑拿按摩中心江宁波镇海首家医用口罩生产企业获批投产

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发表于 2020-6-28 21:09:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
  中国质量新闻网讯(汪皛 赵宇敏 鲁利军)5月11日,浙江宁波丝诺化妆棉有限公司顺利取得浙江省药监局下发的《医疗器械生产许可证》及医用外科口罩(非灭菌)注册证,成为镇海区首家医用口罩生产企业。

  12日上午,镇海区市场监管局相关负责人一行专程赴该公司送证上门,宁波桑拿按摩中心将刚刚获批的《医疗器械生产许可证》交到该公司负责人手上。
  宁波丝诺化妆棉有限公司是一家专业生产化妆棉、面膜大全棉等个人护理用品的企业。由于疫情期间,口罩需求缺口巨大,该公司迅速调整生产部署,启动厂房,积极响应疫情防控需求,建设口罩生产线。
  “但是因为疫情关系,很多事情实施起来比较困难。市场监管部门在我们申请过程中,帮了很大的忙。遇到什么困难,他们都想办法帮忙协调,宁波桑拿按摩中心最终我们顺利拿到了生产许可证。”宁波丝诺化妆棉有限公司总经理胡波感激地说。
  镇海区市场监管局在助力企业复工复产的过程中,及时了解该情况,提前主动介入帮扶,第一时间掌握企业实际情况,鼓励企业坚定信心,按照高标准、严要求以转产、新建等方式开展口罩应急物资生产。
  “我们迅速成立了由分管副局长为组长的帮扶小组,按照《浙江省应急使用医用口罩生产企业基本要求》《医疗器械应急生产基本要求》等标准,就地精准指导企业医疗器械生产。主动为企业提供各类产品标准文本和CE认证机构名单,对接检验机构,针对口罩的分类界定、质量标准等进行定向指导。在企业车间提升、设备置办、原材料进购、关键岗位人员资质上全力把关,开展全程‘一站式’‘保姆式’的服务。” 镇海区市场监管局相关负责人表示。
  同时,浙江省市场监管局为企业开通了应急审评审批绿色通道,镇海区市场监管局工作人员通过网上指导、电话指导加现场指导方式,服务企业有序加快申请审批工作。
  经过多方努力,5月11日,浙江省药品监督管理局通过了宁波丝诺化妆棉有限公司“医用外科口罩”生产审批,并向其颁发《医疗器械生产许可证》和《产品注册证》,这也意味着该公司生产医用口罩拿到了进入市场的两把“金钥匙”。

  目前,该公司已投入700余万用于净化车间、检测设备、自动包装设备等,待企业正式投产后,将同时启动两条口罩生产线万只。
  下一步,镇海区市场监管局将继续做好服务,在指导企业依照《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录操作的同时,全程跟进企业申报材料和送检样品的、移交、确认及审批进程,助推企业做好下一步延续注册工作。

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请看x.co/ppx(网址) 肺炎一线照片现惊人一幕 ,番习土啬看国内不报道的新闻...... git.io/gnnnn (网址)  发表于 2020-6-29 11:48
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